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機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介


新聞來源:馬鞍山市市人民醫(yī)院 發(fā)布者:管理員 發(fā)布時(shí)間:2025-06-11 點(diǎn)擊量:10283 次

馬鞍山市人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、保健、急救、康復(fù)等為一體的三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院,是本市患者就診量最大、硬件設(shè)備最先進(jìn)、綜合服務(wù)能力最強(qiáng)的政府舉辦的公立醫(yī)院。2019年10月16日,國(guó)家局頒發(fā)了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書(證書編號(hào):1061)。我院現(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)血液專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)、腫瘤專業(yè)、麻醉專業(yè)、免疫學(xué)專業(yè)、影像科-X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、核磁共振診斷專業(yè)、核醫(yī)學(xué)專業(yè)(6個(gè)科室9個(gè)專業(yè)),醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)有腫瘤科、麻醉科、內(nèi)分泌專業(yè)、婦產(chǎn)科-婦科專業(yè)、產(chǎn)科專業(yè)、計(jì)劃生育專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像科X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、核磁共振診斷專業(yè)、核醫(yī)學(xué)專業(yè)。(5個(gè)科室10個(gè)專業(yè))。

醫(yī)院建立了獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì),由總會(huì)計(jì)師白敬清擔(dān)任主任委員,其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”為指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求,保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益。

醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)主要研究者前期進(jìn)行了大量的藥物臨床試驗(yàn)工作,具有豐富的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),所完成的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從未發(fā)生因臨床研究的質(zhì)量問題而影響藥物的評(píng)審、注冊(cè),也從未出現(xiàn)過明顯的差錯(cuò)和事故。馬鞍山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將把藥物臨床試驗(yàn)作為平臺(tái)建設(shè)的長(zhǎng)期工程,抓好臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的質(zhì)量控制進(jìn)行臨床試驗(yàn),保障受試者的合法權(quán)益,確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性及規(guī)范性。