尊敬的患者及患者家屬：

您好！

市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科目前正在進(jìn)行一項(xiàng)研究—“評價LNK01001治療bDMARDs應(yīng)答不佳的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究”。該項(xiàng)目已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(通知書編號：2020LP00599/2020LP00600)及醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。市人民醫(yī)院作為研究單位，目前正在招募受試者。?

該項(xiàng)目由凌科藥業(yè)（杭州）有限公司申辦，以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院為組長單位，計(jì)劃在全國73家國家批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)專業(yè)科室進(jìn)行，擬招募430例既往接受過bDMARDs治療但應(yīng)答不佳的中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。

一、入選條件

1.年齡≥18歲，性別不限。

2.診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（病程≥3個月）。

3. 接受過bDMARDs（生物制劑，包括依那西普、阿達(dá)木單抗等）治療，但療效不佳。

4. 血沉、C反應(yīng)蛋白升高。

5. 無復(fù)發(fā)性或播散性帶狀皰疹病史。

6. 無乙肝、丙肝、HIV感染。

7. 自愿參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并簽署知情同意書。

注：以上為主要入選條件，最終是否能入選將由研究醫(yī)生研判。

研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)和評估，免費(fèi)檢查、免費(fèi)治療，并得到一定的交通和采血補(bǔ)助。該研究項(xiàng)目多中心競爭入組，名額有限，如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的詳情，請聯(lián)系馬鞍山市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科。

二、報名方式

聯(lián)系人：謝向良、史恒星、劉仲園

聯(lián)系電話：0555-8222936、18255521798

聯(lián)系地址：安徽省馬鞍山市湖南東路519號市人民醫(yī)院東院風(fēng)濕免疫科